Aplicación específica de la tecnología de granulación seca en la industria farmacéutica
La tecnología de granulación seca, como método de granulación sin solventes, se usa ampliamente en la industria farmacéutica. En comparación con la granulación húmeda, la granulación seca tiene las siguientes ventajas:
Evite los residuos de solvente: dado que no se usa ningún solvente, se puede evitar la influencia del residuo del solvente en la calidad del producto, lo que es particularmente adecuado para medicamentos que son sensibles a los solventes.
Fácil de operar: el flujo del proceso es relativamente simple y fácil de operar.
Bajo consumo de energía: no se requiere ningún proceso de secado y el consumo de energía es bajo.
Aplicable a los materiales sensibles al calor: evita el daño de los materiales sensibles al calor a alta temperatura.
Escenarios de aplicación específicos de tecnología de granulación en seco en la industria farmacéutica
Tableta directa:
Alta resistencia a las partículas: las partículas obtenidas por la granulación seca tienen alta resistencia y se pueden usar directamente para la tableta sin agregar adhesivos.
Aplicable a los materiales difíciles de compresar: puede mejorar la fluidez y el rendimiento de la tableta de los materiales difíciles de compresión.
Mejorar la calidad de la tableta: las tabletas obtenidas tienen un tiempo de desintegración rápido y alta biodisponibilidad.
Pretratamiento para recubrimiento:
Mejorar la fluidez de las partículas: Granulación seca puede mejorar la fluidez de las partículas y facilitar el proceso de recubrimiento posterior.
Mejore el efecto de recubrimiento: la capa de recubrimiento y las partículas del núcleo están más firmemente unidas.
Preparación de preparaciones de liberación sostenida:
Control de liberación del fármaco: al ajustar los parámetros del proceso, la tasa de liberación del medicamento se puede controlar para preparar preparaciones de liberación sostenida.
Tipos y características de la tecnología de granulación seca
Granulación del rodillo: el material se presiona en sábanas o tiras aplicando presión con un rodillo y luego se rompe en partículas. Es adecuado para materiales con tamaños de partículas más grandes, y las partículas preparadas tienen alta resistencia.
Granulación de extrusión: el material se extruye a través del orificio de la matriz para formar tiras o filamentos, y luego se rompe en partículas. Es adecuado para materiales con buena plasticidad, y las partículas preparadas tienen formas regulares.
Granulación del lecho fluidizado: el material se choca y se frota en el lecho fluidizado para que las partículas crezcan gradualmente. Es adecuado para materiales con tamaños de partículas más pequeños, y las partículas preparadas tienen una distribución de tamaño de partícula uniforme.
Desafíos y soluciones de tecnología de granulación seca en la industria farmacéutica
Problema de polvo: se generará una gran cantidad de polvo durante el granulación seca Proceso, y es necesario fortalecer las medidas de sellado y eliminación de polvo.
Resistencia insuficiente en partículas: la resistencia de las partículas de algunos materiales no es suficiente, y es necesario agregar aditivos u optimizar los parámetros del proceso.
Desgaste del equipo: la operación a largo plazo del equipo causará desgaste, y se requiere mantenimiento regular y reemplazo de las piezas de uso.